Sildenafil-Rohstoff 139755-83-2

Einführung in die Produktion und Parameter von Sildenafil

Unser Unternehmen ist auf die Herstellung von Sildenafil-Rohstoffen spezialisiert und folgt dabei strikt dem pharmazeutischen Produktionsmanagementsystem mit ausgereiften und stabilen Prozessen, hoher Produktreinheit und kontrollierbaren Verunreinigungsindikatoren. Bei Bedarf können ein COA-Qualitätsprüfbericht und Tests durch Dritte- bereitgestellt werden. Der komplette Satz technischer Dokumente, wie z. B. MSDS-Sicherheitsanweisungen, kann mit Kunden abgestimmt werden, um relevante Archivierungsmaterialien zu verknüpfen und große und kleine Chargenbestellungen zu unterstützen. Die Fabrik verfügt über ein vollständiges Qualitätskontrollsystem mit Schicht-für-Schicht-Tests von der Rohstoffzuführung bis zur Auslieferung des fertigen Produkts. Das Produkt ist ein weißes kristallines Pulver mit standardisierter Verpackung, das den Logistikanforderungen von Außenhandelsexporten gerecht werden kann. Nur bei der Beschaffung durch seriöse pharmazeutische Forschungseinrichtungen müssen sowohl Käufer als auch Verkäufer die relevanten nationalen Gesetze und Exportgesetze und -vorschriften einhalten und dürfen nicht an nicht konforme Kanäle liefern.

1. Konventionelle Erwachsenendosis (bei männlicher erektiler Dysfunktion)
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg und wird etwa 0,5 bis 1 Stunde vor der sexuellen Aktivität eingenommen. Es kann auch jederzeit zwischen 30 Minuten und 4 Stunden vor der sexuellen Aktivität eingenommen werden.
Je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf maximal 100 mg (maximal empfohlene Dosis) angepasst oder auf 25 mg reduziert werden. Die Einnahme kann bis zu einmal alle 24 Stunden erfolgen und kann nicht wiederholt werden.
2. Besondere Bevölkerungsgruppen
Ältere Menschen (über 65 Jahre): Es wird empfohlen, mit 25 mg zu beginnen und diese je nach Wirkung anzupassen;
Für Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen: Die anfängliche Empfehlung beträgt 25 mg;
Die gleichzeitige Einnahme einiger blutdrucksenkender Medikamente und Alphablocker erfordert eine Dosisreduktion und muss von einem Arzt abgeklärt werden.
3. Hauptfunktion; Männliche Funktionsbeeinträchtigung. Und diejenigen, die lange Zeit Schmerzen ertragen.

Der Gehalt an Sildenafil-Rohstoffen muss in der Regel größer oder gleich 98,5 % sein, wobei der Trocknungsgewichtsverlust nicht mehr als 0,5 % betragen darf. Die einzelnen Verunreinigungen verwandter Substanzen sollten innerhalb von 0,5 % liegen und die Gesamtverunreinigungen sollten kleiner oder gleich 1,0 % sein. Das Erscheinungsbild sollte ein weißes kristallines Pulver sein. Die gängige Nachweismethode verwendet Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) mit einer C18-Umkehrphasenchromatographiesäule und einer mobilen Phase, die im Verhältnis dazu aus einem Acetonitrilphosphatpuffersystem besteht. Die Detektionswellenlänge ist auf 290 nm eingestellt, die Säulentemperatur wird auf 30 Grad geregelt und die Flussrate ist auf 1,0 ml/min eingestellt. Die Testprobe wird in einer mobilen Phase bis zu einem bestimmten Volumen gelöst und zu einer Testlösung geeigneter Konzentration aufbereitet. Die Kontrollprobe wird nach der gleichen Methode hergestellt und separat zur Messung injiziert. Der Probeninhalt wird anhand der Peakfläche nach der Methode des externen Standards berechnet und es werden auch relevante Substanzprüfungen durchgeführt. Der Nachweisprozess ist mit der Merkmalsidentifizierung sowie der Bestimmung der physikalischen und chemischen Konstanten synchronisiert und die qualitative Bestätigung erfolgt durch den Vergleich der Infrarotspektroskopie (IR) mit Standardspektren. Stellen Sie für jede Charge COA-Testberichte bereit, in denen der Inhalt, die Verunreinigungen sowie die physikalischen und chemischen Testdaten vollständig erfasst sind. Diese Nachweismethode weist eine hohe Spezifität und gute Reproduzierbarkeit auf und kann effektiv zwischen Hauptkomponenten und abgebauten Verunreinigungen unterscheiden. Es eignet sich für die Lagerinspektion von Rohstoffen und die Freigabeprüfung von Fertigprodukten.