Hochwertiger Testosteronheptanoat-Rohstoff CAS 315-37-7

Allgemeiner Name: Testosteron-Enanthate/Testosteron-Enanthate
Englisch: Testosteron Enanthate
CAS-Nummer: 315-37-7
Summenformel: C ₂₆ H ₄₀ O ∝
Molekulargewicht: 400,60
Chemische Strukturformel: 17 - Hydroxyandrost-4-en-3-on-17-heptanoat
2, physikalische und chemische Eigenschaften
Aussehen: Weißes oder cremefarbenes kristallines Pulver
Geruch: Geruchlos
Löslichkeit: Leicht löslich in Ethanol, Ether, Aceton und Pflanzenöl; In Wasser nahezu unlöslich
Schmelzpunkt: 34-39 Grad
Optische Drehung: [ ] ᴰ² ⁵+77 Grad ~+82 Grad (1 % Ethanollösung)
Hoch lipophil, geeignet für die Herstellung öllöslicher intramuskulärer Injektionsformulierungen mit verzögerter Freisetzung

1) Chinesische Arzneibuchstandards
Inhalt: 97,0 % bis 103,0 %
In Bezug auf Stoffe (einzelne Verunreinigungen) kleiner oder gleich 0,5 %, Gesamtverunreinigungen kleiner oder gleich 1,0 %, Trocknungsverlust kleiner oder gleich 0,5 % und Glührückstand kleiner oder gleich 0,1 %.
(2) USP United States Pharmacopeia Standards
Der Gehaltsbereich liegt zwischen 98,0 % und 102,0 % und wird durch Flüssigkeitschromatographie (HPLC) nachgewiesen. Verunreinigungen wie freies Testosteron, Steroidzwischenprodukte und Heptansäure sind streng begrenzt.

Die Hemmung von Testosteronheptanoat führt nicht nur zu Störungen der Spermienbildung und -freisetzung, sondern führt auch zu einer lockereren Anordnung der Spermatogenzellen innerhalb der Kontur einiger Samenkanälchen. Zwischen den Spermatogenzellen (hauptsächlich Spermatozyten und Spermatozyten) treten von der Basaloberfläche bis zur Lumenoberfläche radiale Risse auf, und innerhalb der Samenkanälchen gibt es nur wenige verstreute abstoßende Spermatogenzellen. Eine lockere Anordnung der Spermatogenzellen kann eine wichtige Veränderung sein, die zur Ablösung oder Ablösung der Spermatogenzellen führen kann, wobei nicht einzelne Zellen, sondern Brocken oder Cluster von Spermatogenzellen betroffen sind. Dies veranlasste den Autor zu einer weiteren Analyse, ob die durch Testosteronheptanoat verursachte Hemmung der menschlichen Spermatogenese auch mit einer lockeren Anordnung der Spermatogenzellen einhergeht. Diesem Problem wurde in früheren Studien entweder keine besondere Aufmerksamkeit gewidmet oder es wurde aufgrund geringfügiger Änderungen nicht ausdrücklich berichtet.

1. Instrumente und chromatographische Bedingungen
-Chromatographiesäule: C18-Umkehrphasenchromatographiesäule (4,6 mm × 250 mm, 5 μm)
-Mobile Phase: Methanol-Wasser (90:10, V/V), isokratische Elution
-Detektionswellenlänge: 241 nm (charakteristischer UV-Absorptionspeak von Testosteronheptanoat)
-Durchflussrate: 1,0 ml/min, Säulentemperatur: 30 Grad
-Injektionsvolumen: 20 μL, Laufzeit: 20 Minuten
2. Bedienschritte
1. Vorbereitung der Referenzlösung: Wiegen Sie die Testosteronheptanoat-Referenzsubstanz genau ab, lösen Sie sie in Methanol bis zu einem bestimmten Volumen auf und bereiten Sie eine Standard-Gradientenkonzentrationslösung vor.
2. Vorbereitung der Testlösung: Das Rohmaterialpulver direkt in Methanol auflösen und beschallen; Die Ölinjektion wird mit Methanol extrahiert, zur Entfernung des Öls zentrifugiert und der Überstand wird auf ein Volumen gebracht.
3. Injektionserkennung: Proben nacheinander injizieren, Standardkurven mit der externen Standardmethode zeichnen und den Probengehalt, den Gehalt an einzelnen Verunreinigungen und den Gesamtgehalt an Verunreinigungen berechnen.
3. Gesetzliche Beurteilungskriterien
-Chinesisches Arzneibuch: Gehalt 97,0 % bis 103,0 %, Einzelverunreinigung kleiner oder gleich 0,5 %, Gesamtverunreinigung kleiner oder gleich 1,0 %
-USP Pharmacopoeia: Gehalt 98,0 % bis 102,0 %, mit strengeren Grenzwerten für Verunreinigungen

Die Referenz/der Standard für die wissenschaftliche Forschung zu Testosteronheptanoat wird ausschließlich von pharmazeutischen Forschungs- und Entwicklungsunternehmen, Universitätslaboren und Testinstituten von Drittanbietern verwendet. Es unterstützt pharmakologische Experimente, die Validierung chromatographischer und massenspektrometrischer Nachweismethoden, die Verunreinigungsforschung und andere wissenschaftliche Forschungsprojekte mit vollständiger Compliance-Kontrolle während des gesamten Prozesses. Es wird nur für wissenschaftliche Forschungsexperimente verwendet und beinhaltet keine menschlichen Anwendungen. Geltungsbereich der Verkaufsbeschränkung: Dieses Testosteronheptanoat-Produkt steht nur zum Verkauf an Unternehmen, Institutionen, Universitäten und Forschungsinstitute zur Verfügung, die über formale Qualifikationen in der wissenschaftlichen Forschung und Arzneimittelentwicklung verfügen. Es kann nur für Laborgrundlagenforschung, pharmakologische Wirksamkeitsforschung, analytische Methodenentwicklung, Standardkalibrierung und andere nicht-humane experimentelle wissenschaftliche Forschungsaktivitäten verwendet werden.

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