L-Carnitintartrat (USP/EP-Qualität)
L-Carnitintartrat ist ein stabiles, nicht-hygroskopisches kristallines Salz, das aus reinem L-Carnitin und L-Weinsäure in einem Molverhältnis von 2:1 synthetisiert wird und für die sofortige Dissoziation im Magen, eine schnelle Kapselfüllung und feste-dosierte nutrazeutische Formulierungen optimiert ist.
Wichtige technische Spezifikationen
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Parameter |
Spezifikationsstandard |
Analytische Methode |
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Gehalt (getrocknete Basis) |
98,0 % bis 101,0 % |
Titration |
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L-Carnitingehalt |
68,0 % bis 72,0 % |
HPLC |
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L-Weinsäure |
28,0 % bis 32,0 % |
HPLC |
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Optische Rotation |
-9,5 Grad bis -11,5 Grad (c=1, H2O) |
Polarimetrie |
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Verlust beim Trocknen |
Weniger als oder gleich 0,5 % (105 Grad, 3 Stunden) |
Gravimetrisch |
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Rückstände bei der Zündung |
Weniger als oder gleich 0,4 % |
Gravimetrisch |
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Schwermetalle (als Pb) |
Weniger als oder gleich 10 ppm |
ICP-MS |
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Blei (Pb) |
Weniger als oder gleich 0,5 ppm |
ICP-MS |
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Arsen (As) |
Weniger als oder gleich 0,1 ppm |
ICP-MS |
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Gesamte aerobe Anzahl |
< 1000 CFU/g |
Telleranzahl |
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Hefe und Schimmel |
< 100 CFU/g |
Telleranzahl |
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Krankheitserreger |
Fehlt in 10 g |
PCR / Immunoassay |
Chemisches und funktionelles Profil
Molekulare Daten:Summenformel C13H27NO9; CAS-Registrierungsnummer 36687-82-8.
Physikalische Eigenschaften:Weißes, geruchloses kristallines Pulver, frei löslich in Wasser und Methanol, unlöslich in unpolaren organischen Lösungsmitteln.
Stoffwechselwirkung:Dissoziiert schnell in der Magenflüssigkeit und setzt freies L-Carnitin frei, um den Transport langkettiger Fettsäuren durch Mitochondrienmembranen über die Carnitin-Palmitoyltransferase zu erleichtern.
Schwerpunkt Produktion und Verarbeitung
Feuchtigkeitsreduzierung:Verarbeitet durch Vakuumtrocknung mit geschlossenem -Kreislauf, um die Restfeuchtigkeit unter 0,5 % zu halten und so vorzeitigen hydrolytischen Abbau und Zusammenbacken zu verhindern.
Partikeltechnik:Mikronisiert durch Luftstrahlmahlen, um zu erreichen, dass 90 % ein 80-Mesh-Sieb passieren, wodurch eine gleichmäßige Mischung der Mischung bei der Direktkompressionstablettierung gewährleistet wird.
Reinheit des Lösungsmittels:Wird ausschließlich über wässrige Verarbeitungswege ohne chlorierte Kohlenwasserstoffkatalysatoren synthetisiert und garantiert so keine Rückstände von Lösungsmitteln der Klasse 1 oder 2.
Formulierungs- und Anwendungshinweise
Feuchtigkeitsmanagement:Erfordert feuchtigkeitsundurchlässige Auskleidungen und trockene{1}Raumverarbeitungsumgebungen (relative Luftfeuchtigkeit unter 40 %) während der Kapselfüll- und Tablettierungsvorgänge.
Hilfsstoffkompatibilität:Kompatibel mit Standard-Direktpress--Bindemitteln wie mikrokristalliner Cellulose und Gleitmitteln wie Magnesiumstearat.
Thermische Toleranz:Widersteht standardmäßigen Wirbelschichtgranulationstemperaturen von bis zu 60 Grad ohne thermische Decarboxylierung oder Testverlust.
Kommerzielle Anwendungen im Visier
Gewichtsmanagement-Kapseln:Formuliert in Hartgelatine- und HPMC-Kapseln mit aktiven Dosierungen von 500 mg bis 1500 mg pro Portion.
Sporternährungspulver:Eingearbeitet in trockene-gemischte Pre-- und Intra--Formulierungen zur nachhaltigen Unterstützung der Zellenergie.
Funktionelle Flüssigkeitstropfen:Wird in hochkonzentrierten oralen Verabreichungssystemen verwendet, die eine präzise pH-Pufferung und neutrale Geschmacksprofile erfordern.
Qualitätssicherung und -prüfung
Chromatographische Reinheit:Überwacht mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), um damit verbundene organische Verunreinigungen unter 0,1 % zu quantifizieren.
Spektroskopischer Fingerabdruck:Fourier-Transformations-Infrarot-Spektroskopie (FTIR)-Verifizierung an eingehenden Zwischenchargen anhand zertifizierter Referenzstandards.
Überprüfung von Spurenelementen:Bei jeder Produktionscharge wird ein routinemäßiges Screening mit induktiv gekoppelter Plasma-Massenspektrometrie (ICP-MS) auf Einhaltung der Elementarverunreinigungen durchgeführt.
Speicheranforderungen
Behälterversiegelung:In doppelt-ausgekleideten Polyethylenbeuteln-in Lebensmittelqualität lagern, die in starren Faserfässern oder feuchtigkeitsbeständigen-Boxen befestigt sind.
Klimakontrolle:Halten Sie die Umgebungstemperatur bei der Lagerung zwischen 15 und 25 Grad und die relative Luftfeuchtigkeit streng unter 60 %.
Haltbarkeit:Gültig für 36 Monate ab Herstellungsdatum in ungeöffneter Originalverpackung, geschützt vor direktem Licht und flüchtigen Substanzen.
Dokumentation und regulatorische Unterstützung
Losdokumentation:Jeder kommerziellen Lieferung liegt ein offizielles Analysezertifikat (CoA) bei, in dem die genauen Analyse-, Schwermetall- und Mikrobenwerte aufgeführt sind.
Compliance-Dateien:Vollständige Materialsicherheitsdatenblätter (MSDS), -Nicht-GVO-Verifizierungen, Angaben zu Allergenen und BSE/TSE-Freiheitserklärungen-sind auf Anfrage erhältlich.
Rückverfolgbarkeitsprotokolle:Wird gemäß den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) mit Vorwärts--und-Chargenverfolgungsaufzeichnungen gepflegt.
Verpackung & Logistik
Großverpackung:25 kg Nettogewicht, verpackt in doppelten Polyethylen-Innenbeuteln, die mit manipulationssicheren Kabelbindern in einer stabilen Papptrommel gesichert sind.
Probenbereitstellung:100-g- bis 1-kg-Testprobenbehälter, geliefert in heißversiegelten Aluminiumfolienbeuteln für F&E-Bewertungen und Pilottests.
Frachtschutz:Palettiert, schrumpf-verpackt und mit aktiven Trockenmittelpackungen ausgestattet, um den Feuchtigkeitsschutz beim internationalen See- und Lufttransport zu gewährleisten.
Häufig gestellte Fragen
F: Wie hoch ist die genaue Ausbeute an aktivem L-Carnitin dieses Salzes?
A: Das Material liefert zwischen 68,0 und 72,0 Gewichtsprozent reines L-Carnitin, der Rest besteht aus gebundener Weinsäure.
F: Ist die Partikelgrößenverteilung für die Direktverdichtung geeignet?
A: Ja, das mikronisierte Profil ist für die Direktkompressionstablettierung und Hochgeschwindigkeitsbefüllung von Kapseln optimiert, ohne dass eine Nassgranulierung erforderlich ist.
F: Was ist die Mindestbestellmenge im Handel?
A: Die kommerzielle Standardlieferung beginnt bei einer Paletteneinheit (250 kg bis 500 kg), kleinere Mengen stehen für Rezepturtests zur Verfügung.
F: Werden bei Bestellungen analytische Arbeitsstandards mitgeliefert?
A: Auf Anfrage können repräsentative Arbeitsstandards und entsprechende HPLC-Chromatogramme zur internen Laborvalidierung bereitgestellt werden.
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